儘管新冠疫情爆發(fā)至今已有兩(liǎng)年之久。但是，口罩、手套、護(hù)目鏡以及防護(hù)服等勞保防護(hù)產(chǎn)品依舊是全球熱門(mén)產(chǎn)品。
然而這些產(chǎn)品都有醫(yī)用以及非醫(yī)用的區(qū)分，我們應(yīng)該如何快速區(qū)分出來(lái)呢？
今天，廣(guǎng)州陽越就為大家簡(jiǎn)單分享一下，如何快速區(qū)分醫(yī)用口罩以及非醫(yī)用口罩。
一、通過(guò)用途區(qū)分
醫(yī)用口罩一般應(yīng)用於醫(yī)療防護(hù)方面，常見(jiàn)的可以分為醫(yī)用防護(hù)、醫(yī)用外科以及一次性醫(yī)用三種。
非醫(yī)用口罩又被成為個(gè)人防護(hù)口罩，根據(jù)使用的場(chǎng)合不同，可以分為防顆粒物和日常防護(hù)兩(liǎng)種。
不同用途的口罩其技術(shù)要求不同、適用範圍也不同。下述是在國(guó)內(nèi)口罩的分類(lèi)以及使用場(chǎng)合：
| 分類(lèi) | 名稱(chēng) | 適用場(chǎng)景 |
| 醫(yī)用 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 適用於高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境。如：疫區(qū)發(fā)熱門(mén)診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員，插管、高危醫(yī)務(wù)工作者等。 |
| 醫(yī)用外科口罩 | 適用於醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行低風(fēng)險(xiǎn)操作時(shí)佩戴。適用於大眾在醫(yī)療機(jī)構(gòu )就診、長(zhǎng)期戶(hù)外活動(dòng)、較長(zhǎng)時(shí)間處於人員密集區(qū)域時(shí)。 | |
| 一次性醫(yī)用口罩 | 適用於大眾在人員相對(duì)聚集的室內(nèi)工作環(huán)境、普通室外活動(dòng)、短暫滯留於人員密集場(chǎng)所時(shí)佩戴。 | |
| 非醫(yī)用 | 防顆粒物口罩 | 適用於工業(yè)場(chǎng)所。短暫滯留於較高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境時(shí)可用來(lái)替代醫(yī)用防護(hù)口罩。規(guī)格為KN95、KN90等。 |
| 日常防護(hù)口罩 | 適用於日常生活中空氣汙染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴。 |
二、通過(guò)結(jié)構(gòu )以及外包裝信息區(qū)分
1、通過(guò)口罩結(jié)構(gòu )區(qū)分
通過(guò)過(guò)濾閥分辨。帶過(guò)濾閥的口罩一般不會(huì)是醫(yī)用口罩。如中國(guó)醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)GB19803-2010第4.3條款就明確規(guī)定“口罩不應(yīng)有呼氣閥”，這樣可避免飛沫、微生物等通過(guò)呼氣閥呼出，從而危害他人。而民用口罩允許有呼氣閥，通過(guò)呼氣閥可以減小呼氣阻力，從而有利於作業(yè)人員長(zhǎng)時(shí)間工作。
2、通過(guò)外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷(xiāo)售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱(chēng)、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)等級(jí)等信息。這些商家明示的信息可以作為一個(gè)分辨點(diǎn)，如商品名稱(chēng)中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩。
三、通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分
醫(yī)用口罩在不同國(guó)家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求，企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品進(jìn)口國(guó)家/地區(qū)，根據(jù)產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)獲得。
下述為中、美、歐三個(gè)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)：
| 國(guó)家或地區(qū) | 中國(guó) | 美國(guó) | 歐盟 | ||
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | GB 19083 | YY 0469 | YY/T 0969 | ASTM F2100 | EN 14683 |
| 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 醫(yī)用外科口罩 | 一次性醫(yī)用口罩 | 醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範 | 民用口罩—試方法 |
四、通過(guò)政府註冊(cè)管控信息進(jìn)行區(qū)分
由於醫(yī)用口罩在大部分國(guó)家或地區(qū)都是按照醫(yī)療器械進(jìn)行註冊(cè)或管控的，所以我們可以進(jìn)一步通過(guò)相關(guān)註冊(cè)管控信息進(jìn)行分辨。
下述就以中國(guó)、美國(guó)以及歐盟舉例分析：
1、中國(guó)：醫(yī)用口罩在中國(guó)屬於二類(lèi)醫(yī)療器械，是由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施註冊(cè)管理，可以通過(guò)醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號(hào)進(jìn)行查詢。
2、美國(guó)：已獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)入的口罩產(chǎn)品可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢註冊(cè)證書(shū)號(hào)進(jìn)行查詢，另外根據(jù)FDA最新政策，目前是在滿(mǎn)足一定條件的情況下認(rèn)可中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的口罩。
3、歐盟：出口歐盟醫(yī)用口罩可通過(guò)獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu )進(jìn)行查詢。
